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| 国家中医药管理局部署中医药治疗艾滋病试点项目工作 | |||||
| 作者：佚名 新闻来源：不详 点击数： 更新时间：2005-6-13 | |||||
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2004年7月27～28日，国家中医药管理局在北京召开会议，研究部署中医药治疗艾滋病试点项目有关工作。会议通报了项目进展情况和5省中医药治疗艾滋病项目临床技术方案，研究确定了有关制剂申报、使用、管理等工作的主要内容，讨论部署了人员培训、病例选择、药品质量、监督管理等工作安排。卫生部副部长兼国家中医药管理局局长佘靖同志对会议非常重视，就会议的召开做了具体指示，国家中医药管理局副局长房书亭、吴刚、中国中医研究院艾滋病中医药防治中心、试点5省中医药管理部门项目负责同志、制剂研制单位代表、负责制剂申报的医院院长和国家中医药管理局中医药防治艾滋病工作组织协调小组、专家咨询组的有关同志参加了会议。 房书亭副局长简要介绍了项目有关情况，强调了项目实施的重要性。5省中医药治疗艾滋病试点项目既是机遇，也是挑战。目前前期工作已基本完成，将要转入全面实施阶段，此次会议就是要研究部署下一步工作。工作全面铺开后，试点5省要加强联系和沟通，及时研究解决出现的问题。 据悉，本项目是15个省艾滋病防治项目的一部分，项目选择河北、安徽、河南、湖北和广东5省，在总项目确定的3万多名实施艾滋病相关疾病免费诊治的病人中随机选择2300名艾滋病人进行中医药治疗，国家为此资助经费900万元，主要用于艾滋病病人的医疗救助和参与艾滋病防治工作人员的培训。各项目省接受中医药治疗方案培训的人员将达1420人左右，治疗工作将在明年4月底前完成。日前，国家中医药管理局已将艾滋病中医药免费治疗项目的管理方案下发各省。 会议主要对以下问题进行了研究部署: 一、项目进展情况 (一)国家中医药管理局有关工作进展情况 1.成立了国家中医药管理局中医药防治艾滋病专家咨询组，召开了专家组会议。 2.在深入到河北、河南等几个省调研的基础上，多次组织召开专家论证会，论证完善《5省中医药治疗艾滋病项目临床技术方案》及相应的观察表格。 3.与国家食品药品监督管理局就5省中医药治疗艾滋病试点项目中医医疗机构制剂使用问题进行协商，经过两局共同研究，已确定了《5省中医药治疗艾滋病试点项目中药制剂使用实施方案》的原则和主要事项。 (二)试点5省项目进展情况 试点5省项目前期准备工作已经基本完成，成立了省级中医药防治艾滋病领导小组和专家技术指导组等相关工作小组;制定了试点项目实施细则(工作方案);深入基层进行调研，初步确定了病人来源;基本落实了配套资金。 二、关于5省中医药治疗艾滋病试点项目中医医疗机构制剂使用问题 中医医疗机构制剂的使用是项目实施的重点之一，使用前提是要保证制剂的安全、有效和价廉，争取为研制新药打下基础。 (一)介绍了《5省中医药治疗艾滋病项目中药制剂使用实施方案》，明确了试点项目中医医疗机构制剂申报、审批、使用与管理的有关要求。 (二)介绍了《防治艾滋病中医医疗机构制剂申报临床研究技术要求(征求意见稿)》，要求各制剂研制单位按照要求准备制剂申报所需材料并尽快开展申报工作。 (三)中医医疗机构制剂申报医院与中药制剂研制单位代表商谈了有关合作事宜。经过商谈，确定了5个中医医疗机构制剂的具体合作办法。制剂申报医院和中医医疗机构制剂研制单位起草了《合作协议书》，就处方保密、申报、配制等双方的权利和义务进行了明确，并初步拟定了5个中医医疗机构制剂的《使用实施方案》。 三、关于《5省中医药治疗艾滋病项目临床技术方案》(以下简称《技术方案》)及实施方案问题 (一)《技术方案》及观察表。会议介绍了《技术方案》和观察表。根据讨论结果，决定补充观察表后的“填表说明”和“病人知情同意书”内容，并对中医医疗机构制剂的说明进行了修改，使其更加规范。 (二)病人选择。会议明确了500名相对严格观察的病人和另外1800名病人两种选择标准，要求原则上选择发病期的病人作为治疗对象，并要求5省尽快落实需治疗的患者。 (三)人员培训。会议决定立即着手准备人员培训工作，定于2004年8月7～8日在河南省开展5省县级及县级以上参与艾滋病治疗人员的培训工作，培训内容以《技术方案》、制剂使用和艾滋病有关知识为主，培训教材和师资由中国中医研究院艾滋病中医药防治中心负责确定。县级以下人员的培训工作由试点省自行组织开展。 (四)制剂使用。会议对5个中医医疗机构制剂在试点省的使用进行了分配。 (五)治疗工作。基层参与试点项目治疗的临床人员以县级中医院的医生为主，乡村医生为辅，以保证临床诊断与治疗的质量和水平。使用辨证论治治疗的，要保证饮片质量，具体饮片供应单位由各地自定。 (六)资金配套。目前各省配套资金已基本明确，国家中医药管理局也将根据5省治疗病人数和承担任务情况分别提供部分补助资金。 (六)监督管理。项目实施以后，新情况、新问题会不断出现，试点省要根据情况细化本省的《实施细则》，抓好落实，加强监督管理，并及时与国家中医药管理局和有关部门进行沟通。 (七)时间步骤。会议要求大家齐心协力，抓紧落实各项任务，在最短时间内，按要求完成人员培训、病人确定与分组、制剂申报与配制、药品分发等各项工作，保证工作质量，力争在8月中旬开始给病人服药。 吴刚副局长对会议进行了总结，他再次强调了艾滋病防治工作的重要性，并指出5省中医药治疗艾滋病试点项目是一个很好的机会。他要求：(1)由于时间紧迫，会议结束后，试点省一定要抓紧实施;(2)中医药治疗艾滋病工作困难多，问题复杂，在实施过程中要考虑周全，特别是关键环节，遇到新情况、新问题，要及时提出来，大家共同想办法解决;(3)会后要按照要求，抓紧培训，落实工作，中药制剂的申报和培训工作可以交叉进行，提高工作效率; (4)要加强信息沟通，以便于政策调整以及与相关部门及时进行协调。（国家中医药管理局中医药防治艾滋病工作组织协调小组） |
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