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| 预防性交传染HIV的局部霜剂在临床研究中失利 | |||||
| 作者:佚名 新闻来源:中国医药技术经济网 点击数: 更新时间:2008-2-23 | |||||
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Carraguard是以海藻为基础的霜剂(cream),能够有效的结合HIV和其他性传播疾病的致病因子,从而防止性病的传播。包括动物实验的临床前研究证实Carraguard可有效抑制HIV。经II期临床研究,Carraguard是安全的。III期临床研究在南非展开,受试患者共6202名女性,其中一半使用Carraguard,另一半为对照。Carraguard在阴道内使用,每周3次。3年后,Carraguard实验组感染艾滋病的女性为134人,对照组受HIV传染人数为151,两者之间没有显著性差异。值得注意的是,Carraguard并没有加重HIV的感染,这与以前已经在临床研究失利的同类产品Nonoxynol和Ushercell明显不同。Nonoxynol和Ushercell不仅没能阻止HIV经性交感染,还增加了感染率。所以,Carraguard可能还有一线生机,与其他抗HIV药物混合使用。当然,还要再次进行III期临床研究。 南非18%的人口被艾滋病病毒感染,成年HIV携带者或艾滋病患者中的55%为女性,几乎所有都是经性交被男性带毒者或患者感染。在南非,许多男性在性交时拒绝使用安全套。所以,无论是专家还是普通人都迫切要求研发一种局部使用的霜剂,能够对女性进行有效的保护。这次Carraguard的失利对于同类产品的开发是个重大打击。美国生物技术公司Gilead(Nasdaq: GILD)和全球最大的制药公司辉瑞(NYSE: PFE)的同类产品正在临床研究中,包括PRO 2000/5胶剂和抗HIV新药Maraviroc的混合制剂。 |
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| 新闻录入:竹林仙翁 责任编辑:竹林仙翁 | |||||
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