材料：ELISA试剂：

HBsAg夹心法-厦门新创；抗HCV间接法-华美；抗HIV间接法-北京金豪。

HBsAg1ng/ml、抗HCV2NCU/ml、抗HIV2NCU/ml均由卫生部临检中心提供。

方法：

用定值血清（抗HCV为1NCU/ml，用2NCU/ml稀释，为满足临界值的要求）对厂家各批号的试剂盒做灵敏度抽检，每板做10孔定值血清，以S/CO来计。

各项目批间变异结果：

HBsAgCV=37%（12个批号）、抗HCV34%（10个批号）、HIV34（12个批号）。

原因分析：1、抗原和抗体的工艺纯化方法不好掌握；

          2、相同原料不同组装工艺、相同组装工艺但质控标准稍有欠缺；

          3、生产能力不具规模化，对生产工艺过程中各个环节的质控及原辅材料的质量把关、全面的质量管理等项工作尚需完善。

摘自：现代医药卫生2003年第19卷第7期

作者：孙玉芬 秦国天（晋城市红十字中心血站）